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第1章：医疗器械行业界定及数据统计标准说明

1.1 医疗器械行业研究背景及本报告研究方法

1.1.1 医疗器械行业研究背景及研究意义

1.1.2 本报告研究方法概述

1.2 医疗器械的界定

1.2.1 医疗器械的界定

1.2.2 医疗器械行业在国民经济中的地位

1.2.3 医疗器械相关概念辨析

（1）医疗器械与医疗设备

（2）医疗器械与医疗用品

1.3 医疗器械行业分类

1.4 医疗器械行业专业术语介绍

1.5 医疗器械所归属国民经济行业分类

1.6 本报告研究范围界定说明

1.7 本报告数据来源及统计标准说明

第2章：中国医疗器械行业宏观环境分析（PEST）

2.1 中国医疗器械行业政策（Policy）环境分析

2.1.1 医疗器械行业监管体系及机构介绍

（1）医疗器械行业主管部门

（2）医疗器械行业自律组织

（3）医疗器械行业监管体制

（4）各省医疗器械许可备案相关信息

2.1.2 医疗器械行业标准体系建设现状

（1）医疗器械行业标准组织架构

（2）医疗器械行业标准化技术归口情况

（3）医疗器械行业标准制定数量

（4）医疗器械行业标准分类

（5）医疗器械行业标准修订情况

（6）医疗器械行业标准修订计划

2.1.3 医疗器械行业发展相关政策规划汇总

2.1.4 医疗器械行业重点政策解读

（1）“两票制”制度内容及影响分析

（2）“带量采购”制度内容及影响分析

（3）《关于扩大战略性新兴产业投资 培育壮大新增长点增长极的指导意见》

（4）《关于调整2020-2024年大型医用设备配置规划的通知》

（5）新版《医疗器械监督管理条例》政策解读

2.1.5 国家“十四五”规划对医疗器械行业发展的影响分析

2.1.6 政策环境对医疗器械行业发展的影响分析

2.2 中国医疗器械行业经济（Economy）环境分析

2.2.1 中国宏观经济发展现状

（1）国内生产总值增长分析

（2）固定资产投资增长分析

（3）工业增加值增长分析

2.2.2 中国宏观经济发展展望

（1）GDP增速预测

（2）经济综合展望

2.2.3 中国医疗器械行业发展与宏观经济相关性分析

2.3 中国医疗器械行业社会（Society）环境分析

2.3.1 中国人口规模及老龄化趋势

2.3.2 中国城镇化率

2.3.3 中国居民收支情况

（1）中国居民收入水平

（2）中国居民支出水平及结构

2.3.4 中国医疗支出水平

（1）卫生总费用规模

（2）医保总体情况

（3）居民医疗保健支出情况

（4）政府卫生支出

2.3.5 社会环境对行业发展的影响分析

2.4 中国医疗器械行业技术（Technology）环境分析

2.4.1 医疗器械行业专利技术申请及公开情况

（1）医疗器械专利申请

（2）医疗器械专利公开

（3）医疗器械热门申请人

（4）医疗器械热门技术

2.4.2 医疗器械行业技术发展问题

（1）产品链空白较多

（2）创新能力薄弱

（3）产业体系还比较脆弱

2.4.3 医疗器械行业创新技术应用情况

（1）AI技术在医疗器械中的应用

（2）3D打印技术在医疗器械中的应用

2.4.4 医疗器械行业技术研发方向

2.4.5 医疗器械行业技术发展规划

2.4.6 技术环境对医疗器械行业发展的影响分析

2.5 中国医疗器械行业宏观环境综合评述

2.6 新冠疫情对医疗器械行业发展影响分析

2.6.1 新冠疫情对医疗器械行业总体影响分析

（1）短期影响分析

（2）中长期影响分析

2.6.2 新冠疫情对医疗器械具体产品影响分析

2.6.3 新冠疫情对医疗器械企业影响分析

2.6.4 新冠疫情带给医疗器械企业的启示

第3章：全球医疗器械行业发展现状及趋势前景预判

3.1 全球医疗器械行业发展历程

3.2 全球（除中国外）医疗器械行业宏观环境分析

3.2.1 全球（除中国外）医疗器械行业经济环境分析

3.2.2 全球（除中国外）医疗器械行业政治法律环境分析

（1）美国法律法规

（2）欧盟法律法规

（3）日本法律法规

3.2.3 全球（除中国外）医疗器械行业技术环境分析

3.2.4 新冠疫情对全球（除中国外）医疗器械行业的影响分析

3.3 全球医疗器械行业发展现状

3.3.1 全球医疗器械行业市场供给状况

3.3.2 全球医疗器械行业研发投入状况

3.3.3 全球医疗器械行业市场规模测算

3.4 全球主要经济体医疗器械市场研究

3.4.1 美国医疗器械市场发展状况

3.4.2 日本医疗器械市场发展状况

3.4.3 欧洲医疗器械市场发展状况

3.5 全球医疗器械行业市场竞争格局及企业案例分析

3.5.1 全球医疗器械行业市场竞争格局

（1）区域竞争分析

（2）企业竞争分析

3.5.2 全球医疗器械企业兼并重组状况

（1）3M收购Acelitu及其子公司KCL

（2）强生57.5亿美元收购外科手术机器人公司Auris Health

3.5.3 全球医疗器械行业代表性企业布局案例

（1）GE医疗集团

（2）西门子医疗系统集团

（3）飞利浦医疗系统集团

（4）日立医疗器械株式会社

（5）美国强生医疗公司

（6）美国碧迪公司

3.6 全球医疗器械行业发展趋势及市场前景预测

3.6.1 全球医疗器械行业发展趋势预判

3.6.2 全球医疗器械行业市场前景预测

第4章：中国医疗器械行业发展现状与市场规模测算

4.1 中国医疗器械行业发展历程及发展特点

4.2 中国医疗器械行业进出口状况分析

4.2.1 中国医疗器械行业进出口概况

4.2.2 中国医疗器械行业进口状况

（1）医疗器械行业进口

（2）医疗器械行业进口产品结构

（3）医疗器械行业主要进口来源地

（4）医疗器械行业进口趋势及前景

4.2.3 中国医疗器械行业出口状况

（1）医疗器械行业出口规模

（2）医疗器械行业出口产品结构

（3）医疗器械行业主要出口国

（4）医疗器械行业出口趋势及前景

4.3 中国医疗器械行业参与者类型及规模

4.3.1 中国医疗器械行业参与者类型及入场方式

4.3.2 中国医疗器械行业企业数量规模

4.4 中国医疗器械行业市场供给状况

4.5 中国医疗器械行业市场行情及走势分析

4.6 中国医疗器械行业市场需求状况

4.7 中国医疗器械行业招投标情况

4.8 中国医疗器械行业供需平衡状况及市场缺口分析

4.9 中国医疗器械行业市场规模测算

4.10 中国医疗器械行业融资租赁市场分析

第5章：中国医疗器械行业市场竞争状况及国际竞争力分析

5.1 中国医疗器械行业波特五力模型分析

5.1.1 医疗器械行业上游议价能力

5.1.2 医疗器械行业下游议价能力

5.1.3 医疗器械行业替代产品威胁

5.1.4 医疗器械行业新进入者威胁

5.1.5 医疗器械行业现有竞争者分析

5.1.6 医疗器械行业五力竞争总结

5.2 中国医疗器械行业投融资、兼并与重组状况

5.2.1 中国医疗器械行业投融资发展状况

（1）医疗器械行业资金来源

（2）医疗器械投融资主体

（3）医疗器械投融资方式

（4）医疗器械投融资事件汇总

（5）医疗器械投融资信息汇总

（6）医疗器械投融资趋势预测

5.2.2 中国医疗器械行业兼并与重组状况

（1）医疗器械兼并与重组事件汇总

（2）医疗器械兼并与重组动因分析

（3）医疗器械兼并与重组案例分析

（4）医疗器械兼并与重组趋势预判

5.3 中国医疗器械行业市场竞争格局分析

5.4 中国医疗器械行业市场集中度分析

5.5 中国医疗器械行业海外布局状况

5.6 中国医疗器械行业国际竞争力分析

5.7 中国医疗器械行业国产替代布局分析

第6章：中国医疗器械产业链全景解析

6.1 中国医疗器械产业结构属性（产业链）

6.1.1 医疗器械产业链结构梳理

6.1.2 医疗器械产业链生态图谱

6.2 中国医疗器械产业价值属性（价值链）

6.2.1 医疗器械行业成本结构分析

6.2.2 医疗器械行业价值链分析

6.3 中国医疗器械行业产业链上游关键原材料供应市场分析

6.3.1 医疗器械产业链上游钢材供应市场分析

（1）钢材产量

（2）钢材进出口分析

（3）钢材消费量

（4）钢价格走势情况

（5）钢材市场对医疗器械行业发展的影响

6.3.2 医疗器械产业链上游塑料供应市场分析

（1）塑料行业产量规模分析

（2）塑料行业销售情况分析

（3）工程塑料行业价格走势分析

（4）塑料行业市场趋势分析

6.3.3 医疗器械产业链上游化工新材料供应市场分析

（1）化工新材料产销情况分析

（2）化工新材料企业竞争格局分析

（3）化工新材料对医疗器械行业影响分析

6.3.4 医疗器械产业链上游电子元器件供应市场分析

6.3.5 医疗器械产业链上游原材料市场对行业发展的影响分析

6.4 中国医疗器械行业细分产品市场分析

6.4.1 中国医疗器械行业细分产品市场结构

6.4.2 中国高值医用耗材行业市场分析

（1）高值医用耗材行业产